FWB I u A 25-28: Medizinprodukterecht-Prüfungsleistung zu Modul 1- mündlich -Fr. Kraft-19.05.26

Sie kennen die Definition eines Medizinprodukts.
Sie verstehen, warum Medizinprodukterecht für Sie als Pflegende von Bedeutung ist.
Sie können die wichtigsten gesetzlichen Grundlagen im Umgang mit Medizinprodukten benennen.
Sie sind in der Lage, die zwei für Sie wichtigen Gesetze zum Thema Medizinprodukte voneinander zu unterscheiden und wissen, wie diese zusammenhängen. Sie können einordnen, wer Hersteller, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten sind.
Sie kennen die für Sie relevanten Rechte und Pflichten von Herstellern, Betreibern und Anwendern und können diese nennen.
Sie wissen, welche wichtigen Regeln es für den Umgang mit Medizinprodukten gibt.
Sie können erklären, wann Einweisungen in Medizinprodukte nötig sind.
Sie können formulieren, wer für die Einweisung in Medizinprodukte zuständig ist.
Sie kennen die relevanten Lerninhalte einer Einweisung und können diese beschreiben.
Sie wissen, wann es sich um ein mutmaßlich schwerwiegendes Vorkommnis handelt.
Sie kennen die zuständige Bundesbehörde.
Sie können Ihr Vorgehen im Falle eines mutmaßlich schwerwiegenden Vorkommnisses beschreiben.
Sie wissen, wann Einrichtungen einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen müssen.
Sie können die Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit darstellen.
Sie wissen, wie Sie erfahren können, wer der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Ihrer Einrichtung ist.

hier finden Sie den Ablauf zur Geräteprüfung, Infos zum Medizinproduktegesetz.

Und das Bewertungsprotokoll.